第四批國家組織藥品集中采購昨日在上海正式開標(biāo)。當(dāng)晚，華東醫(yī)藥、京新藥業(yè)、東陽光、美諾華、普利制藥等企業(yè)披露了相關(guān)產(chǎn)品參加此次集中采購并擬中選的信息。
從擬中選結(jié)果看，本次集采共158個(gè)中選產(chǎn)品，擬中選價(jià)平均降幅為52%，最高降幅達(dá)96%，涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、精神類疾病、惡性腫瘤等治療領(lǐng)域，預(yù)計(jì)全國患者于5月用上此次集采降價(jià)后的藥品。
共有152家企業(yè)參加本次集采，產(chǎn)生擬中選企業(yè)118家；擬中選產(chǎn)品158個(gè)，包括5家外資企業(yè)的5個(gè)產(chǎn)品，涉及德國、法國、印度和日本跨國藥企。擬中選產(chǎn)品中，上市公司、外資企業(yè)、百強(qiáng)企業(yè)等的產(chǎn)品占62%，同時(shí)有氨磺必利片、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液等2個(gè)原研藥品擬中選。
相較前幾批集采，第四批集采重點(diǎn)聚焦基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品，因此備受矚目。此次集采共納入45個(gè)品種80個(gè)品規(guī)，其中注射劑品種8個(gè)，滴眼劑3個(gè)，其余均為口服制劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，45個(gè)通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額550億元，涉及最高采購規(guī)模超過250億元，有9大品種采購額超10億元。
此次集采后，一批常用藥品、抗癌藥品費(fèi)用將明顯降低。以胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片（20毫克/片）為例，集采后每片價(jià)格從9元下降到3元，整個(gè)療程可節(jié)約費(fèi)用約240元。抗癌藥索拉非尼單片價(jià)格從95元下降到30元，按每天2片的服用量計(jì)算，每個(gè)月可為患者節(jié)約藥費(fèi)3900元。治療多發(fā)性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑單支價(jià)格從1500元降至600元，整個(gè)療程可節(jié)約費(fèi)用約3.6萬元。精神分裂癥治療藥物氨磺必利原研藥企業(yè)賽諾菲公司中選，單片價(jià)格由12元降至1.6元，患者每個(gè)月可節(jié)約費(fèi)用約912元。
更為市場所關(guān)注的當(dāng)數(shù)注射劑。在第四批國家組織藥品集中采購中，共有8個(gè)注射劑納入名單。
業(yè)內(nèi)人士介紹，此次涉及的注射劑都是大品種。從各個(gè)藥品的采購規(guī)?？?，9個(gè)采購規(guī)模超10億元的產(chǎn)品中，就包括帕瑞昔布注射劑、氨溴索注射劑、多索茶堿注射劑、泮托拉唑注射劑等注射劑產(chǎn)品。
注射劑受到市場關(guān)注的一大原因，在于其超高的市場銷售額。野村東方國際證券數(shù)據(jù)顯示，8個(gè)注射劑產(chǎn)品占45個(gè)品種2019年總樣本醫(yī)院收入的30%以上。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)典祛痰藥氨溴索注射劑2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為59.8億元；治療胃炎、消化性潰瘍等臨床應(yīng)用較為廣泛的質(zhì)子泵抑制劑泮托拉唑2019年銷售額超50億元。
此外，帶量采購對注射劑企業(yè)有“生殺大權(quán)”。有行業(yè)人士表示，口服制劑或仍可在零售或線上渠道進(jìn)行銷售，而注射劑基本銷售終端都在醫(yī)院，一旦因不過評而暫停掛網(wǎng)或不能參與集采，就意味著失去市場。注射劑大品種納入國采或?qū)⒅苯訉?shù)十家藥企的銷售收入產(chǎn)生影響。
國家醫(yī)保局公布的帶量采購數(shù)據(jù)顯示，此前集采所涉及的112個(gè)品種，中選產(chǎn)品的價(jià)格平均降幅達(dá)54%，截至2020年，實(shí)際采購量達(dá)協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用超1000億元。同時(shí)，地方按照國家組織集中采購的基本規(guī)則，開展藥品集中帶量采購工作，省級集采累計(jì)達(dá)259個(gè)品種，每年可節(jié)約費(fèi)用240億元。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著注射劑一致性評價(jià)的推進(jìn)，各地帶量采購的啟動(dòng)，國家集采的持續(xù)推動(dòng)，注射劑市場的角逐或較口服制劑更加激烈。
行業(yè)專家認(rèn)為，總體來看，只要國家提高藥品有效性、保障藥品安全性、保證藥品風(fēng)險(xiǎn)可控性的原則沒有變，除了包材規(guī)范，其他方面的管理要求一定也會(huì)越來越嚴(yán)，今后將有更多臨床暢銷品種面臨降價(jià)。在越來越嚴(yán)格的管理規(guī)范及市場淘汰的雙重沖擊下，先進(jìn)生產(chǎn)工藝、全面質(zhì)控體系是行業(yè)里不變的硬通貨，也是企業(yè)維持生命力和創(chuàng)造力的根本。
