10月21日，2017年制藥工程專業(yè)委員會學(xué)術(shù)年會在濟(jì)南召開，我公司相關(guān)人員參會并聆聽了3位專家的知識分享。本次會議主要從影響藥品質(zhì)量因素、智能制造與制藥企業(yè)的聯(lián)系以及近紅外光譜分析技術(shù)在制藥過程中的應(yīng)用等三方面進(jìn)行了詳細(xì)講解。
胡昌勤研究員通過對藥品質(zhì)量因素的探析，總結(jié)出影響藥品質(zhì)量的因素涉及藥物處方、工藝、生產(chǎn)等諸多環(huán)節(jié)；早期國產(chǎn)仿制藥品對處方、工藝研究的忽視，是導(dǎo)致當(dāng)前國產(chǎn)仿制藥品質(zhì)量問題的主要原因；藥品企業(yè)主動按“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念優(yōu)化處方、改進(jìn)工藝，是提高藥品質(zhì)量的根本措施。
周軍博士的《智能制造與制藥企業(yè)》，闡述了工廠生產(chǎn)的智能化趨勢，還提到了中國制造2025方針，強(qiáng)調(diào)了我國制藥企業(yè)自動化方面的不足，智能工廠系統(tǒng)體系建設(shè)的設(shè)想。
最后美籍專家羅蘇秦詳細(xì)闡述了國外先進(jìn)藥企對近紅外光譜技術(shù)的應(yīng)用，比如在PAT系統(tǒng)中的應(yīng)用。PAT是一個系統(tǒng)，是以實(shí)時監(jiān)測原材料、中間體和過程的關(guān)鍵質(zhì)量和性能特征為手段，建立起來的一種設(shè)計(jì)、分析和控制生產(chǎn)的系統(tǒng)，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量。制藥連續(xù)生產(chǎn)是未來工業(yè)4.0趨勢，監(jiān)看及控制依賴PAT的成熟運(yùn)用。這種技術(shù)在國內(nèi)還沒有得到廣泛應(yīng)用，希望我國藥企能注重這項(xiàng)新技術(shù)在藥企內(nèi)的發(fā)展。
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