核查專家對配制工序進行審查
8月24日-26日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局專家楊精山、趙震震對我公司復方氨基酸注射液(18AA)進行了生產(chǎn)現(xiàn)場核查并順利通過。
8月25日上午,現(xiàn)場核查專家在藥物研究院四樓學術報告廳召開了首次會議。會后,專家來到公司生產(chǎn)車間現(xiàn)場,分別對一車間1504線復方氨基酸注射液(18AA)生產(chǎn)過程的配制、灌裝、滅菌、燈檢、包裝工序進行了實地審查,并對本次生產(chǎn)的樣品進行了封箱抽樣。隨后,專家對質(zhì)量中心、藥物研究院的研制、檢驗現(xiàn)場進行了核實審查。在檢查過程中,專家對該項目的生產(chǎn)提出了中肯的建議,并對我公司GMP體系工作提出了改善提議。
8月26日下午,在藥物研究院四樓學術報告廳專家組出具了復方氨基酸注射液(18AA)核查通過報告書,至此本次現(xiàn)場核查順利結束。
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