9月17日,華仁藥業(yè)(300110)全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“一次性使用胸腔穿刺器的《醫(yī)療器械注冊證》,注冊證編號:魯械注準(zhǔn)20232020886。
一次性使用胸腔穿刺器與內(nèi)窺鏡配套使用,用于在胸腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中通過穿刺建立器械進(jìn)出通道,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌以無菌形式提供,包含4個(gè)型號規(guī)格,能夠滿足微創(chuàng)手術(shù)等的多樣化臨床使用需求。
本次一次性使用胸腔穿刺器取得醫(yī)療器械注冊證,將在公司已有微創(chuàng)醫(yī)療器械、外科手術(shù)耗材的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步豐富公司醫(yī)療器械產(chǎn)品線,優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu),有利于提高公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的綜合競爭力。
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