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質(zhì)量保證

           踐行“質(zhì)量?生命”的質(zhì)量理念,引進歐洲國際領(lǐng)先核心設備和檢驗設備,推行全面質(zhì)量管理,嚴格按照國家GMP標準及SFDA要求,產(chǎn)品完全達到美國FDA和歐洲藥典標準,實現(xiàn)從產(chǎn)品研發(fā)到用戶使用全過程的質(zhì)量控制,從細節(jié)處為生命健康負責。

           數(shù)字化生產(chǎn)車間融合了SAP系統(tǒng)(計劃)、MES系統(tǒng)、SCADA系統(tǒng)(生產(chǎn)過程)、全自動立體倉庫WMS系統(tǒng)(倉儲過程)以及國家要求的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)(運輸及使用過程),建立了覆蓋藥品全生命周期的信息化系統(tǒng),實現(xiàn)了從注冊工藝、生產(chǎn)物料、倉儲發(fā)運到用戶使用全生命周期的質(zhì)量管理。

           產(chǎn)能方面:

           公司目前擁有19條軟袋生產(chǎn)線、4條腹透生產(chǎn)線、2條塑瓶生產(chǎn)線及1條玻瓶生產(chǎn)線,總產(chǎn)能達到5.3億瓶/袋。

           設備方面:

           公司的軟袋輸液生產(chǎn)線引進德國PLUMAT的灌裝設備,制水、滅菌等關(guān)鍵設備均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

           質(zhì)量管理方面:

           公司推行全員、全方位、全過程的質(zhì)量管理,針對原輔料、包裝材料和成品檢驗中的重要指標,制定了高于國家標準的企業(yè)內(nèi)部標準。



質(zhì)量保證(圖1)
質(zhì)量保證(圖2)
質(zhì)量保證(圖3)
質(zhì)量保證(圖4)